ROACCUTANE contient le principe actif isotrétinoïne. ROACCUTANE est utilisé pour traiter l’acné. ROACCUTANE appartient à un groupe de médicaments appelés rétinoïdes similaires à la vitamine A.

Les rétinoïdes agissent en réduisant la quantité de substance huileuse (le sébum) formée par les glandes de la peau, en réduisant les bactéries et l’inflammation et en ouvrant les pores obstrués.

Il existe de nombreux types de médicaments pour le traitement de l’acné. ROACCUTANE est utilisé dans les cas plus graves.

Cependant, votre médecin peut avoir prescrit ROACCUTANE dans un but différent.

Demandez à votre médecin si vous avez des questions sur les raisons pour lesquelles vous avez été prescrit ROACCUTANE.

Ce médicament est uniquement disponible sur ordonnance. ROACCUTANE n’est pas addictif.

Avant de prendre ROACCUTANE

Si vous n’êtes pas obligé de le prendre

Ne prenez pas ROACCUTANE si:

  1. Vous êtes enceinte ou au moins un mois avant votre planification. 
    Si vous tombez enceinte en prenant ROACCUTANE, le risque de déformation grave du bébé est extrêmement élevé. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace un mois avant, pendant et un mois après le traitement.
  2. Vous allaitez 
    Vous devez arrêter d’allaiter avant le début du traitement. N’allaitez pas en prenant ROACCUTANE.
  3. Vous avez été allergique à ROACCUTANE, à la vitamine A, à d’autres rétinoïdes ou à l’un des ingrédients mentionnés à la fin de cette notice
  4. Ils prennent des antibiotiques tétracyclines
  5. Vous avez une maladie grave du foie
  6. Vous avez des taux très élevés de graisse (cholestérol, triglycérides) dans votre sang
  7. Vous souffrez d’hypervitaminose A
    Il s’agit d’une affection provoquée par une quantité excessive de vitamine A dans l’alimentation.
  8. L’emballage est déchiré ou présente des signes d’altération
  9. La date d’expiration (EXP) imprimée sur l’emballage a expiré. 
    Si vous prenez ce médicament après la date de péremption, il se peut que cela ne fonctionne pas.

Si vous n’êtes pas sûr de commencer à prendre ROACCUTANE, contactez votre médecin.

Ne donnez pas ROACCUTANE aux enfants.

ROACCUTANE peut provoquer un ralentissement de la croissance chez les enfants avant la puberté. L’utilisation de ROACCUTANE chez les enfants de moins de 12 ans n’est pas recommandée.

Avant de commencer à le prendre

Vous devez informer votre médecin si:

  1. Vous avez des allergies à d’autres médicaments, aliments, conservateurs ou colorants. 
    Les gélules ROACCUTANE contiennent de l’huile de soja, qui peut contenir des traces d’acide arachidique (un constituant de l’huile d’arachide).
  2. Vous avez ou avez eu d’autres problèmes de santé, y compris:
  • Diabète ou antécédents de diabète dans votre famille
  • dépression
  • Maladie du foie
  • une maladie rénale
  • Trouble du métabolisme lipidique (cholestérol ou triglycéride)
  • trouble hormonal
  • maladies oculaires
  • Maladie de l’estomac ou de l’intestin
  1. Ils boivent beaucoup d’alcool.

Si vous ne le dites pas à votre médecin, informez-le avant de prendre ROACCUTANE.

Prendre d’autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments, y compris ceux obtenus sans ordonnance dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin d’aliments naturels.

Certains médicaments peuvent affecter ROACCUTANE. Ceux-ci comprennent:

  • tétracyclines
  • Vitamine A ou préparations contenant de la vitamine A (y compris des suppléments de vitamines)
  • autres médicaments que vous utilisez pour traiter votre acné
  • la « mini-pilule », une pilule contraceptive orale qui ne convient que pour les progestatifs.

ROACCUTANE peut affecter ces médicaments ou son efficacité. Vous devrez peut-être prendre différentes quantités de votre médicament ou différents médicaments. Votre médecin vous conseillera.

Votre médecin et votre pharmacien devraient en savoir plus sur les médicaments à prendre ou à éviter lors de la prise de ROACCUTANE.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez des doutes sur cette liste de médicaments.

Comment ROACCUTANE doit-il être pris?

Combien prendre

Suivez attentivement les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.

Vous pouvez différer des informations contenues dans cette notice.

Instruction Prenez ROACCUTANE en suivant à la lettre les directives de votre médecin.

Votre médecin vous indiquera le nombre de gélules de ROACCUTANE à prendre par jour.

La dose est calculée en fonction de vos besoins et de votre poids. Cette dose peut être ajustée pendant le traitement si votre médecin sait comment répondre à ROACCUTANE.

Comment devrais-je le prendre?

Les capsules doivent être avalées entières avec un verre d’eau ou de lait.

N’ouvrez pas les gélules et ne prenez pas de gélules endommagées.

Quand devrais-je le prendre?

ROACCUTANE peut être pris une ou deux fois par jour et doit toujours être pris avec un repas.

Les patientes doivent attendre le deuxième ou le troisième jour des prochaines règles normales avant de commencer le traitement par ROACCUTANE.

Cela aide à vous assurer que vous n’êtes pas enceinte avant de commencer à prendre ROACCUTANE.

Quelle est la durée de prise de ROACCUTANE?

Prenez ROACCUTANE aussi longtemps que votre médecin vous l’a dit.

Le traitement de l’acné avec ROACCUTANE prend généralement 4 à 8 mois. Au cours des premières semaines de traitement, votre acné peut s’aggraver un peu avant de s’améliorer. Ne vous inquiétez pas, c’est le signe que ROACCUTANE fonctionne.

À la fin de cette période, votre acné aurait dû s’atténuer considérablement. La plupart des patients remarquent que leur état de la peau continue de s’améliorer après la fin du traitement par ROACCUTANE.

Veuillez noter que ROACCUTANE ne peut pas réparer les cicatrices ou les creux qui étaient présents avant le début du traitement, mais aidera à prévenir de tels dommages à la peau.

Si vous oubliez de prendre ROACCUTANE

N’essayez pas de compenser les doses manquées par une dose supplémentaire.

Cela peut augmenter la probabilité d’un effet secondaire indésirable.

S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante, si vous en avez l’intention.

Si vous avez oublié plusieurs doses, informez votre médecin et suivez les instructions qui vous ont été données.

Si vous prenez trop de ROACCUTANE (surdosage)

Appelez immédiatement votre médecin ou le centre d’information antipoison (téléphone 13 11 26) pour obtenir des conseils, ou contactez un service des urgences à l’hôpital le plus proche si vous-même ou une autre personne pensez que vous avez trop de ROACCUTANE ont pris. Faites ceci même s’il n’y a aucun signe d’inconfort ou d’empoisonnement.

Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents.

Les signes de surdosage sont des maux de tête temporaires; vomissements; rougeur du visage; lèvres rouges et gercées; douleurs à l’estomac; maux de tête; Vertiges et marche agitée.

Ayez des numéros de téléphone prêts pour ces endroits.

Pendant que vous prenez ROACCUTANE

Choses que tu dois faire

Si vous tombez enceinte en prenant ROACCUTANE, arrêtez de le prendre et informez votre médecin immédiatement.

ROACCUTANE peut causer des anomalies congénitales (dommages au fœtus). Vous devez utiliser une méthode de contraception stricte au moins 1 mois avant de commencer à prendre ROACCUTANE et 1 mois après l’arrêt du traitement par ROACCUTANE.

Il n’y a pas de risque connu pour les hommes qui veulent avoir des enfants.

Dites à tous les médecins, dentistes et pharmaciens que vous traitez que vous prenez ROACCUTANE.

Dites à votre médecin si pour une raison quelconque vous n’avez pas pris votre médicament exactement comme il vous a été prescrit.

Sinon, votre médecin peut penser que cela n’a pas été efficace et modifier votre traitement inutilement.

Informez votre médecin si vous pensez que les gélules de ROACCUTANE ne vous aident pas.

Assurez-vous de discuter de tous les rendez-vous avec votre médecin afin que vos progrès puissent être examinés.

Votre médecin vous demandera peut-être des analyses de sang régulières pour surveiller votre fonction hépatique, votre glycémie et votre cholestérol.

Si vous envisagez de soulever beaucoup ou de faire de l’exercice, informez votre médecin.

Vos muscles et vos articulations peuvent être plus sensibles à la sensibilité ou à la raideur lors de l’entraînement intensif pendant le traitement par ROACCUTANE.

Choses que vous ne devriez pas faire

N’arrêtez pas de prendre ROACCUTANE et ne modifiez pas la dose sans consulter votre médecin au préalable.

Ne manquez pas de médicaments le week-end ou les jours fériés.

Ne donnez pas ROACCUTANE à d’autres, même si les symptômes semblent similaires aux vôtres.

N’utilisez pas ROACCUTANE pour traiter d’autres affections, sauf si votre médecin vous l’a prescrit.

Ne donnez pas de sang pendant le traitement par ROACCUTANE ni pendant au moins un mois après l’arrêt du traitement.

Choses à surveiller

Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines jusqu’à ce que vous sachiez comment ROACCUTANE vous affecte.

ROACCUTANE n’affectera normalement pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, lors de la prise de ROACCUTANE, une vision nocturne altérée et d’autres problèmes de vision peuvent survenir. Assurez-vous de savoir comment réagir face à ROACCUTANE avant de conduire une voiture, d’utiliser des machines ou de faire autre chose qui peut être dangereux si votre vue est affaiblie.

Le port de lentilles cornéennes pendant le traitement par ROACCUTANE peut provoquer une gêne.

ROACCUTANE peut provoquer des yeux secs. Un lubrifiant pour les yeux ou des larmes artificielles disponibles chez votre pharmacien devraient résoudre ce problème. Sinon, vous devrez peut-être porter temporairement vos lentilles plus courtes ou plutôt porter des lunettes.

Évitez les expositions excessives au soleil et aux chaises longues et appliquez un écran solaire pendant que vous prenez ROACCUTANE.

Sous ROACCUTANE, votre peau peut être sensible aux coups de soleil.

Évitez l’épilation à la cire et la dermabrasion pendant que vous prenez ROACCUTANE et pendant 5 à 6 mois après l’arrêt du traitement par ROACCUTANE.

En prenant ROACCUTANE, votre peau peut être plus sensible. La croissance peut entraîner une dermatite et une dermabrasion, ainsi que des cicatrices pendant et quelques mois après le traitement par ROACCUTANE.

Évitez les gommages du visage, l’électrolyse et certains traitements capillaires.

Votre peau et vos cheveux peuvent être plus sensibles pendant le traitement et pendant un certain temps après le traitement par ROACCUTANE.

effets secondaires

ROACCUTANE aide la plupart des personnes souffrant d’acné mais peut avoir des effets secondaires indésirables chez certaines personnes.

Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux, la plupart du temps pas. Vous devrez peut-être subir un traitement médical si vous remarquez des effets secondaires.

Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires potentiels. Vous ne pouvez pas en faire l’expérience.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de répondre à vos questions.

Si vous remarquez l’un des symptômes suivants qui vous dérangent, informez-en votre médecin:

  • Sécheresse des lèvres, de la bouche, du nez et de la peau
    Un hydratant ou de la vaseline peuvent être utilisés pour adoucir la muqueuse du nez, des lèvres et de la peau non affectées par l’acné.
  • peau fragile
  • Changement de couleur de peau
  • Peler les paumes et les plantes
  • démangeaisons
  • une susceptibilité accrue aux coups de soleil
  • Flambée de l’acné, généralement au début du traitement
  • transpiration
  • Changements aux ongles
  • Problèmes oculaires tels que des yeux secs, douloureux, gonflés ou qui piquent, des problèmes de décharge ou de vision nocturne
  • épistaxis
  • Tendresse ou raideur dans les os, les articulations ou les muscles
  • fatigue
  • maux de tête
  • Perte de cheveux (survient parfois et est généralement temporaire, mais a rarement existé)
  • pilosité excessive
  • enrouement

Ces effets indésirables sont généralement légers et liés à la dose. La plupart d’entre eux disparaissent quelques jours à quelques semaines après que la dose de ROACCUTANE ait été réduite ou arrêtée.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants:

  • nausée
  • vomi
  • mal de tête persistant
  • vision floue ou vision floue
  • Des changements dans votre audition ou des bourdonnements dans vos oreilles
  • douleur intense dans le haut de l’abdomen
  • douleur musculaire, sensibilité ou faiblesse inattendues
  • Sang dans les selles ou diarrhée sévère
  • ecchymoses lourdes
  • taches rouges soudaines, souvent irritantes, semblables à l’éruption de rougeole sur le visage, les mains ou les pieds. Les taches peuvent former des cloques ou des taches plates, rondes, surélevées, rouges et pâles. Vous pouvez également avoir de la fièvre, des maux de gorge, des maux de tête et / ou de la diarrhée.
  • zones rouges douloureuses qui se transforment en grosses bulles et se terminent par le détachement de couches de peau susceptibles de se former sur les lèvres, la bouche, les yeux, le nez et les organes génitaux. Les personnes touchées peuvent avoir de la fièvre et des frissons, ont des muscles endoloris et se sentent généralement mal.
  • Penser, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réelles
  • se sentir déprimé, avec ou sans pensées suicidaires

Les symptômes de la dépression peuvent inclure:

  • se sentir triste ou pleurer
  • perdre de l’intérêt pour les activités que vous avez déjà appréciées
  • trop dormir ou avoir des problèmes de sommeil
  • Des changements dans votre appétit ou votre poids
  • difficulté à se concentrer
  • Retrait des amis ou de la famille
  • le sentiment de ne pas avoir d’énergie
  • Sentiments d’inutilité ou de culpabilité inappropriée

Ceux-ci peuvent être des effets secondaires graves. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents. Les effets secondaires graves sont rares.

Ce n’est pas une liste complète de tous les effets secondaires possibles. D’autres peuvent survenir chez certaines personnes et certains effets secondaires ne sont pas encore connus.

Dites à votre médecin si vous remarquez autre chose qui vous fait sentir mal, même si ce n’est pas sur cette liste.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous ne comprenez pas quelque chose dans cette liste.

Après avoir pris ROACCUTANE

stock

Conservez vos gélules dans le blister jusqu’à ce que vous puissiez les prendre.

Si vous retirez les gélules de leur emballage, elles ne sont pas durables.

Conservez le blister dans un endroit frais et sec où la température reste inférieure à 25 ° C.

Ne conservez ni ROACCUTANE ni d’autres médicaments dans la salle de bain ou à proximité d’un lavabo.

Ne le laissez pas dans la voiture ou sur les rebords de fenêtre.

La chaleur et l’humidité peuvent détruire certains médicaments.

Rangez ROACCUTANE où les jeunes enfants ne peuvent pas l’atteindre.

Une armoire verrouillée à au moins un mètre et demi du sol est un bon endroit pour stocker des médicaments.

Protégez ROACCUTANE de la lumière.

disposition

Si votre médecin vous ordonne de cesser de prendre ROACCUTANE ou si les gélules ont dépassé leur date de péremption, demandez à votre pharmacien quoi faire avec les autres gélules.

description du produit

disponibilité

Les gélules de ROACCUTANE sont disponibles en deux concentrations: 10 mg et 20 mg.

Les gélules ROACCUTANE 10 mg et 20 mg sont disponibles en boîtes de 60 gélules.

A quoi ressemble ROACCUTANE

La gélule à 10 mg est molle, ovale, opaque, brun-rouge et marquée «ROA 10».

La gélule à 20 mg est molle, ovale, à moitié rouge brunâtre et à moitié blanche opaque et marquée «ROA 20».

ingrédients

Ingrédient actif – isotrétinoïne

  • Chaque capsule de 10 mg contient 10 mg d’isotrétinoïne
  • Chaque capsule de 20 mg contient 20 mg d’isotrétinoïne.

Ingrédients inactifs –
Les capsules contiennent également:

  • l’huile de soja
  • cire d’abeille jaune
  • huile de soja partiellement hydrogénée
  • huile de soja hydrogénée.

L’huile de soja peut contenir des traces d’acide arachidique (partie de l’huile d’arachide).

La capsule contient:

  • gélatine
  • glycérine
  • sorbitol
  • mannitol
  • Corn produit d’amidon
  • Le dioxyde de titane
  • Oxyde de fer, rouge

L’encre d’impression contient:

  • gomme laque
  • Oxyde de fer, noir.

ROACCUTANE ne contient ni saccharose ni gluten.

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